产品注册号：沪食药监械（准）字2005第2401197号
产品标准号：Q/SGPZ- 024-2004
钙(Ca)测定试剂盒 ARSENAZO Ⅲ法）使用说明书
【用途】
本品用于血清、血浆或尿中钙含量的体外测定。
【临床意义】
钙在体内有许多功能，它不仅作为骨和牙齿机构材料成分，同时起着维持正常神经肌肉和血液凝固的功能。在血浆中，钙的存在主要有二种形式，结合钙和离子钙。结合钙没有生理意义，可能只是作为钙的运输形式。离子钙有着重要的生理意义，它的异常变化会发生临床症状。钙含量的增高见于：原发性甲状傍腺机能亢进、维生素D过多和恶性肿瘤。钙含量的降低见于：甲状傍腺机能减退、假性甲状傍腺机能减退、维生素D缺乏及肾疾病等。
【原 理】
样本中的钙能与试剂中的偶氮胂Ⅲ反应，生成的有色复合物可用比色法测定。
【试剂规格】
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规格1 |
规格2 |
规格3 |
规格4 |
规格5 | |||||
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试剂 |
4×50ml |
4×65ml |
4×90ml |
2×90ml |
2×200ml | ||||
【试剂成份】
ARSENAZO Ⅲ：0.2mmol/L；咪唑：75mmol/L。
【样本】
血清、肝素化血浆、尿。
血清，在2-8℃下可稳定7天。
【实验步骤】
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1．手工操作：按下表加入试剂、校准品及样本空白管 |
校准管 |
样本管 | |||
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校准液 (μl) |
— |
15 |
— | ||
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样 本 (μl) |
－ |
— |
15 | ||
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蒸馏水（μl） |
15 |
— |
－ | ||
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试 剂 (μl) |
1000 |
1000 |
1000 | ||
2．全自动生化分析仪操作参数：（仪器型号：日立7060C型全自动生化分析仪）
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温度 |
37℃ |
样品用量 |
5μl |
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波 长 |
660nm |
试剂用量 |
330μl |
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反应时间 |
5 min |
比色光径 |
1.0 cm |
备注：可根据使用仪器的不同，恒比例改变试剂与样本的量。
【参考值】
血清/血浆：2.25-2.68mmol/L (9.0-10.7mg/dl)
尿液：2.5-8.8mmol/L (100-350mg/24小时)
此范围仅供参考，各实验室须建立本室的正常参考值范围。
【注意事项】
1．线性上限：4.5mmol/L (18mg/dl)
2．所用测试器皿等必须避免钙的污染，要用稀酸泡洗的玻璃器皿和一次性使用的塑料管，否则会影响测试结果。
3．干扰因素：血红蛋白1.5g/L，磷20mg/dl，Mg10mg/dl均不干扰测试。
4．本产品在日立7060C型全自动生化分析仪上通过第三方检测，用于其他仪器需进行验证。本公司备有多种仪器上机参数供参考。
【有效期】
试剂盒自生产日起避光储存于2-8℃可稳定十二个月。
【参考文献】
Leary NO,et al Clin Chem 1992; 38:1342
生
生产单位：上海荣盛生物技术有限公司
地 址：上海市华发路99号
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