医疗器械生产企业许可证编号：沪药管械生产许20030955号
产品注册号：沪食药监械（准）字2006第2400122号
产品标准号：YZB/沪1553－40－2006
乳酸脱氢酶（L→P法）测定试剂盒
（连续监测法）使用说明书
用途
本品用于血清或血浆乳酸脱氢酶的体外测定。
原理
乳酸脱氢酶催化乳酸氧化为丙酮酸，同时NAD还原为NADH。样本中乳酸脱氢酶的活性，可通过检测340nm波长处吸光度的上升的速率而得出。
试剂规格
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规格1 |
规格2 |
规格3 | |||
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试剂 1 |
2×20ml |
4×60ml |
2×80ml | ||
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试剂 2 |
2×5ml |
2×30ml |
2×20ml | ||
试剂成份
R1：氯化钾 150 mmol/L，Tris 100.0 mmol/L，乳酸锂 50 mmol/L，pH 8.9。
R2：NAD 6.5 mmol/L， Tris 100.0 mmol/L ，pH 8.9。
样本
血清、肝素或EDTA抗凝的血浆(在2-8℃下可稳定3天)。
测试程序
1．手工操作：按下表加入试剂、样本
1.1．工作液（标本启动）
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样本(S) |
25μl |
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工作液 |
1000μl |
1.2．双试剂（底物启动）
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试剂(R1) |
1000μl |
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样本(S) |
25μl |
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混匀后，37℃孵育5分钟 | |
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试剂（R2） |
250μl |
充分混匀37 ℃孵育1.5分钟后分别在1、2和3分钟时读取吸光度（A）值，计算每分钟吸光度变化率△A/min。
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2．全自动生化分析仪操作参数：（仪器型号：日立7060C型全自动生化分析仪） 温 度 |
37℃ |
样品用量 |
5μl |
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波 长 |
340nm |
试剂用量R1/R2 |
200/50μl |
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延迟时间 |
90秒 |
测定时间 |
120秒 |
计算
LDH的活性（U/L）=△A/min ×因子因子：8199
因子在不同的生化分析仪上可能有所不同。如用校准品定标，则不用因子。
参考值
成人：135-225U/L（男），135-215U/L（女）；
儿童：155-395U/L（1-3岁），100-345U/L（4-15岁）。
此范围仅供参考，各实验室须建立本室参考值范围。
注意事项
1．本试剂适用于各类生化分析仪，欢迎索取上机参数
2．工作试剂和试剂（R2）须避光保存。
3．为确保测试结果准确可靠，每批测定必须进行质量控制。
4．根据不同仪器的要求，试剂量和样本量可以按比例改变。
5．本产品在日立7060C型全自动生化分析仪上通过第三方检测，用于其他仪器需进行验证。本公司备有多种仪器上机参数供参考。
6．产日期见外包装盒。
试剂的存储与稳定性
试剂盒自生产日起避光储存于2-8℃可稳定十二个月。
参考文献
1．Thomas L，Clinical labaratory diagnostics.1sted. Frankfurt:TH-Books.Verlagsesellschaft；1998.89-94.
2．Moss CA,Ashwood er, editors tietz Textbook of Clinical Chemistry,ed.Philadeiphia:W.B Saunders Company;1999.617-712。
生产单位：上海荣盛生物技术有限公司
地 址：上海市华发路99号
邮 编：200231
联系电话：021－64962295
E－mail ：rongsheng@rongsheng-biotech.com
